您现在的位置:首页 > 专题研究> 食安专题 食安专题

“明胶”事件分析报告
信息来源:河南食品安全网      作者:河南食品安全网      时间::2014-04-24      浏览次数:2821

食品安全专题
2012年 第11期  (总第017期)
河南省食品质量安全控制工程技术研究中心   

2012年 5月14日


    “明胶”事件分析报告
    1.“明胶”事件的发生及最新动态
    1.1 发现过程
    2012年4月15日,央视《每周质量报告》曝光河北、江西一些企业用生石灰处理皮革废料熬制工业明胶,卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业,进入药品企业,最终流入消费市场。经查9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标,超标最高达90多倍。
    随后,老酸奶、果冻等食品采用工业明胶代替食用明胶作为添加剂的说法,使得医药食品安全再次引发民众极大关注。
    1.2 最新动态
    2012年4月16日,国家食品药品监督管理局发出紧急通知,由于涉嫌铬超标,对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。责成相关省食品药品监管局对报道的药用空心胶囊铬超标情况开展监督检查和产品检验。
    截至4月16日12时,浙江省新昌县警方共抓获涉嫌生产、销售
    有毒有害药用空心胶囊共4家企业的涉案人员22名,对其中11名疑犯依法采取了刑事强制措施。公安部门配合药监、工商等部门对全县43家胶囊生产企业进行停业整顿,对非法生产胶囊企业进行封查。
    4月19日,国家食品药品监管局公布第一批抽检结果,针对媒体曝光的9家药品生产企业,共抽验33个品种42个批次,其中23个批次不合格。吊销其药品生产许可证。
    同日,国家质检总局下发《关于对非法使用工业明胶加工食品彻查严打的通知》,要求各地质监部门立即组织开展对使用工业明胶加工食品违法行为的彻查严打行动。
    公安部召开视频会议,部署全国公安机关积极配合有关部门严密排查、严厉打击“毒胶囊”犯罪,截至19日,河北、浙江、江西、山东等地立案6起,抓获犯罪嫌疑人53名,查封工业明胶和胶囊生产厂家10个,现场查扣涉案工业明胶230余吨。
    2.“明胶”概述
    2.1 概述
    明胶(Gelatin),水溶性蛋白质混合物,皮肤、韧带、肌腱中的胶原经酸或碱部分水解或在水中煮沸而产生,无色或微黄透明的脆片或粗粉状,在35~40℃水中溶胀形成凝胶(含水为自重5~10倍)。是营养不完全蛋白质,缺乏某些必需氨基酸,尤其是色氨酸,广泛用于食品和制作黏合剂、感光底片、滤光片等。
    2.2“明胶”分类
    明胶按生产方法分为酸法水解(A型)、碱法水解(B型);明胶按原材料分为骨明胶、皮明胶,还有清真级别Koser;明胶按用途分为药用明胶、食用明胶、工业明胶和照相明胶四类。
    2.2.1药用明胶
    药用明胶是选用动物皮、骨和筋腱,经复杂的理化处理制得的无脂肪高蛋白易被人体吸收的高级胶品。具有粘度高、冻力高、易凝冻等多种特性。外观为淡黄色至黄色细粒,应保持干燥、洁净、均匀,无夹杂物,应通过孔径4mm标准筛网。在医药行业广泛应用于制作硬胶囊、软胶囊、代血浆和包衣的原材料等。应用于胶囊的制作需执行标准YBX 2000-2007 明胶空心胶囊。
    根据标准QB2354-2005药用明胶,原料要求应来自非疫区,经有关部门检疫为健康的动物,不应来自于经有害物处理过的加工厂,不应使用苯等有机溶剂。生产工艺要求生产过程中不应添加任何有毒有害化学品。理化指标中对二氧化硫、过氧化物、镉、铬、砷、重金属等有严格的要求,规定“骨制药用明胶”铬不得检出,“皮制药用明胶”铬≤2.0 mg/kg。
    2.2.2食用明胶
    食用明胶为淡黄色至黄色细粒,应保持干燥、洁净、均匀,无夹杂物。含有18种氨基酸和90%的胶原蛋白,富保健美容效果,具有优良的胶体保护性、表面活性、粘稠性、成膜性、悬乳性、缓冲性、浸润性、稳定性和水易溶性,是一种天然营养型的食品增稠剂。广泛使用于食品工业如果冻、食用色素、高级软糖、冰激凌、香肠、粉丝、方便面、干醋、酸奶、冷冻食品等。据报道,全世界的明胶有60%以上用于食品糖果工业。
    此外,明胶亦是一种强有力的保护胶体,乳化力强,进入胃后能抑制牛奶、豆浆等蛋白质因胃酸作用而引起的凝聚作用,从而有利于食物消化。
根据国家标准GB6783-94食品添加剂 明胶 要求食用明胶以动
    物之皮、骨及腱、鳞等为原料所生产,应通过孔径4mm标准筛网即5目。QBT 4087-2010 食用明胶 要求严禁使用制革厂鞣制后的任何废料。感官要求,产品为淡黄色或黄色固状物,应保持洁净,无不适气味。理化指标对二氧化硫、过氧化物、PH、砷、铬、重金属,微生物指标对菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌等指标都有严格的要求。
    根据QBT 4087-2010 食用明胶 产品中铬≤2.0 mg/kg。根据GB 6783-94 食品添加剂 明胶 规定“骨食用明胶”铬不得检出,“皮食用明胶”A级 铬≤1.0 mg/kg ,B级 铬≤2.0 mg/kg。而GB 2762-2005 食品中污染物限量 对铬的最高检出量规定的更为严格具体,鲜乳要求最高,最高检出量为0.3mg/kg,而鲜贝类和乳粉最高检出量为2.0 mg/kg 。2012年4月,“明胶”事件曝光以后,针对“废皮革制食用明胶”方法已申请专利多年的说法,国家知识产权局回应称已失效。
2.2.3工业明胶
    “工业明胶”又分为皮胶、骨胶,以及热溶胶粉、蛋白专用胶、饲料专用胶、火柴专用胶。执行标准QBT 1995-2005 工业明胶,工业明胶相对药用明胶和食用明胶相对宽松,感官要求产品为黄色或灰棕色的细粒,无臭,无肉眼可见的杂质,理化指标仅规定重金属(以Pb计)≤50mg/kg,对镉、铬、砷等指标并没有要求。工业明胶主要用于胶合板、纱布、砂石、印刷、粘合剂等。
    2.2.4照相明胶
照相明胶是明胶中的高档产品,是感光材料生产中三大重要材料之一,由于它的物理化学性能独特,至今在银盐感光材料中做为载体,还没有可以全面取代明胶的物质。
    照相明胶可以广泛地应用于生产各种胶片、胶卷、医用X光胶片、印刷片、相纸等感光工业中。照相明胶分为彩色感光照相明胶和黑白照相明胶。其中彩色感光照相明胶,是照相明胶中的高档次产品,它不仅具有更高的物理性能,对重金属等微量元素含量有更严格的控制要求,还具备更优良的感光性能。
    3.“工业明胶”的危害及铬的来源
    3.1明胶中“铬”的来源
    合格的药用、食用明胶所用的猪皮和牛皮应是未经铬盐鞣制或未经有害金属污染的制革生皮或新鲜皮、冷冻皮。而制革厂的边角料只能用来生产工业明胶,从动物皮到皮革,需经鞣制阶段,目前世界上约90%的皮革使用“铬”鞣制。含有大量“铬”的废弃皮革用于制作工业明胶,这就是为什么使用工业明胶生产的药用胶囊和食品中会含有大量的铬。
    3.2 工业明胶的危害
    “药用明胶”和“食用明胶”对产品无论从原料、工艺、产品理化指标、微生物指标要求都较为严格,如果按照标准要求生产使用并无任何安全性问题。但是工业用明胶,标准要求相对宽松很多,原料仅要求来源于动物皮骨等,熬制过程比较简单,颜色相对于药用、食用明胶灰暗,有动物腥味,生产过程添加化学防腐剂,而且产品没有规定微生物指标,极易产生重金属、微生物污染,尤其是所含有的六价铬对人体危害较大,因此只能够用于工业用途,不允许应用于药品、食品的加工。
    自然界有两种主要的铬的形态,一种三价铬,就是用于皮革鞣制的铬,另一种是六价铬,有很强的生物毒性,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积,长期接触有致癌性,急性毒性剂量范围在50-150微克/千克。皮革鞣制虽然使用的是三价铬,但是工业用鞣制试剂并不纯,不可避免地含有六价铬,三价铬和六价铬是共存在皮革中的,而且三价铬和六价铬在使用和保存中可以互相转化。
    从营养学来讲,铬是人体必需的微量元素。缺了铬可能在血糖控制等方面都会出问题。中国营养学会制定的中国居民膳食营养素参考摄入量里面,推荐儿童铬摄入量为每天0.01毫克,成年人是0.05毫克。安全最大可耐受剂量,儿童每人每天是0.2毫克,成年人是0.5毫克。也就是说,在这个范围以下是安全的,超过这个范围就可能对机体产生不良影响。从现有有关铬的安全性资料和报道中有毒胶囊的最大铬含量以及病人每天摄入的胶囊数来看,一般认为不会引起人体铬急性中毒和慢性铬蓄积。
    4.“工业明胶”违法滥用的原因
    “工业明胶”本不能用于医药、食品中,但是不法分子依旧违法操作,其原因主要归结如下:
    4.1暴利滋生大量非法作坊
    为降低生产成本,小作坊使用最廉价的废皮革制作工业明胶。工业明胶成本在1.5万元/吨,售价在2万元/吨,而食用明胶的售价一般在4万元/吨,药用明胶在5-7万元/吨。把工业明胶冒充药用明胶卖,最高可得到5倍暴利。非法小作坊丛生缘于暴利的驱使和药企过于压缩成本的需要。很多药企、食品企业明明知道价格太低肯定有问题,还是继续采购,这就促使违法明胶企业发展的越来越多,越来越放肆猖獗。
    4.2企业质量控制不严、诚信体系建设缺失
    2010版《中国药典》明确规定,药用胶囊以及使用的明胶原料,重金属铬的含量均不得超过2毫克/千克。按《中国药典》规定,出厂检铬,但是药企并没有对胶囊产品进行重金属铬检测。一些食品、药品企业,一味的追求降低成本,对原料采购环节控制不严格,导致滥用“工业明胶”事件的发生,在事关民生民安的药品、食品上质量控制不严,缺乏企业应有的诚信。
    4.3 监管不力
    药用空心胶囊在我国实行许可管理,药用空心胶囊生产企业必须取得药品生产许可证,采购的明胶应符合药用要求,经检验合格后方可入库和使用,生产的产品应由企业质量管理部门检验合格后才能出厂销售。一旦用的原料不符合国家标准所规定的要求,就是一种违法行为。
    取得药品许可证的企业使用工业明胶为原料生产不合格胶囊产品、大量无照经营生产的工业明胶作坊的多年存在,映射出食品药品生产许可证申请、审查存在漏洞,相关监管部门的缺失,不能对市场进行严格监督管理。
    5.结束语
    “工业明胶”事件的曝光,把不良企业的形象公布于众,拷问企业的诚信经营,使关系人类生存和健康的食品、药品进一步成为大家关注的焦点。
    在深思食品、药品安全问题的同时,进一步强化了民众的食品、药品安全意识。随着民众认识的提高,民众监督能力的加强和扩大,促使企业自律、严格质量控制、诚信经营。同时,相关监管部门应严格规范食品、药品企业生产许可证的下发和审查,严格履行监督监管职责,做好监管工作。此外,对食品、药品企业建立企业诚信体系建设和审查势在必行。

 

 

 

① 凡本网所有原始/编译文章及图片、图表的版权均属河南食品安全网所有,如要转载,需注明“信息来源:河南食品安全网”。
② 凡本网注明“信息来源:XXX(非河南食品安全网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多的信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。
※ 联系电话:0371-65312223
 



********************************************************************************************
①凡本网所有原始/编译文章及图片、图表的版权均属河南食品安全网所有,如要转载,需注明“信息来源:河南食品安全网”。

②凡本网注明“信息来源:XXX(非河南食品安全网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多的信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。
※ 联系电话:0371-65312223

企业之窗